Аккредитация и сертификация: сложности системы

Содержание
  1. Аккредитация ограна по сертификации — ликбез по теме [2019]
  2. Что такое аккредитация органа по сертификации
  3. Что такое Орган по сертификации
  4. Цели аккредитации органа по сертификации
  5. Аккредитация в зависимости от вида объекта сертификации
  6. Что такое объект сертификации
  7. Системы аккредитации органа по сертификации
  8. Международная аккредитация
  9. Национальная аккредитация
  10. Региональная аккредитация
  11. Отраслевая аккредитация
  12. Корпоративная аккредитация
  13. Перечень документов, подаваемых при аккредитации органа по сертификации
  14. Критерии аккредитации органа по сертификации
  15. Стандарты аккредитации органа по сертификации
  16. Порядок аккредитации органа по сертификации
  17. Национальная система аккредитации | BUREAU VERITAS в России
  18. Организационная структура органа по сертификации систем менеджмента
  19. Описание прав, обязанностей и ответственности
  20. Схемы сертификации систем менеджмента
  21. Стоимость работ
  22. Информация о сертификационном комитете и комиссии по апелляциям
  23. Информация о процедуре рассмотрения жалоб и апелляций
  24. Ссылки
  25. Аккредитация в период пандемии
  26. Аккредитация
  27. Госконтроль
  28. Сертификация
  29. Работа с гражданами
  30. Сертификация или аккредитация – есть выбор
  31. Четыре этапа превратились в шесть
  32. Последний шанс не проходить аккредитацию
  33. По порядку рассчитайсь!
  34. Что надо для аккредитации
  35. Как проходит аккредитация
  36. Следующая попытка – через 11 месяцев

Аккредитация ограна по сертификации — ликбез по теме [2019]

Аккредитация и сертификация: сложности системы

В России существует единая система сертификации товаров. При этом выдавать сертификаты имеют право только компании, которые прошли аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации. Стоит подробнее рассмотреть, как ее получить, где она проходится и что она дает. Также будут подробно рассмотрены все нюансы, связанные с этим процессом.

Что такое аккредитация органа по сертификации

Орган по сертификации – это компания, которая обладает правом выдавать сертификаты соответствия внутренним или международным требованиям. Она работает на основании лицензии, выдаваемой после прохождения аккредитации в государственных структурах. Это является обязательным требованием для начала ведения бизнеса в сфере сертификации продукции или услуг.

Справка. Аккредитация является многоуровневой. Высокий уровень аттестата вызывает больше доверия, поэтому компании с большей вероятностью будут обращаться в такой удостоверяющий центр для оформления сертификата. Основная цель аккредитации заключается в повышении уровня доверия к удостоверяющим центрам. Но об этом подробнее будет описано ниже.

Существует несколько уровней аккредитации органа по сертификации.

  • международный;
  • национальный;
  • региональный;
  • отраслевой;
  • корпоративный.

Необходимо понимать, что не всегда требуется международный аттестат. Нужно учитывать особенности работы конкретно взятой фирмы, чтобы понимать, какой уровень нужен в данном случае.

Что такое Орган по сертификации

Органом по сертификации называется учреждение, которое прошло государственную аккредитацию. У него есть право выдавать сертификаты соответствия другим организациям. Данная компания может быть зарегистрирована в России или за ее пределами. Но в последнем случае, работая на территории Российской Федерации, необходимо создать обособленное подразделение или филиал.

Работа с клиентами может происходить лично или удаленно. Для осуществления проверки качества продукции необходимо:

  • отправить образец;
  • определить стандарты качества;
  • осуществить тесты для проверки товара на соответствие нормам.

Если речь идет о проведении курсов повышения квалификации или проверке менеджмента на предприятии в соответствии с международными стандартами, то необходима личная встреча.

Цели аккредитации органа по сертификации

Невозможно следовать единым стандартам, если не будет третейского судьи, который подтвердит, что товар или услуга качественные. Для этого и создаются удостоверяющие центры (органы по сертификации).

Органы сертификации проверяют соответствие продукции или услуг соответствующим нормам и стандартам. Таким образом, возможно добиться повышения уровня доверия к определенным брендам и снизить количество некачественной продукции на рынке.

Вот основные цели аккредитации органов сертификации в мире:

  • подтверждение компетенции компаний, которые выдают сертификаты соответствия стандартам;
  • обеспечение доверия производителей и ретейлеров к работе удостоверяющих центров;
  • стандартизация деятельности аттестованных компаний для признания результатов ее проверки.

Порядок аккредитации органов по сертификации установлен законом. Чем выше аттестат компании, тем больше фирм ей доверяют. Поэтому каждый стремится стать наиболее трастовой фирмой в этой области. А еще международные организации могут предоставлять сертификаты для реализации товаров в других странах.

Аккредитация в зависимости от вида объекта сертификации

Правила аккредитации органов по сертификации отличаются, исходя из того, в какой сфере они собираются работать. В некоторых случаях требуется специальная лаборатория, чтобы проверить качество продукции. В других случаях достаточно обладать определенными знаниями для проведения необходимых действий на объекте заказчика.

Важно. Аккредитация проводится на добровольной основе. Выданный компанией, которая прошла аккредитацию, документ, действует на всей территории страны или международной организации.

Что такое объект сертификации

Область аккредитации органа по сертификации зависит от того, какую деятельность осуществляет конкретно взятый центр. Сегодня можно выделить три вида выдаваемых сертификатов.

Вид сертификацииКраткое описание
ПродукцииВозможность выдавать документ, подтверждающий, что товар полностью соответствует внутренним или международным требованиям безопасности. Он выдается после осуществления соответствующей проверки. Возможно получать сертификаты, которые действуют в определенной стране, ЕАЭС, ЕС или в другой международной организации экономического характера.
Системы менеджментаПроверка качества рабочих процесс на предприятии в соответствии с системами ISO/IEC. Сегодня наиболее известными считаются экологические стандарты и менеджмент качества безопасности продуктов питания. Однако по факту существует много других систем, получение которых позволит повысить уровень доверия к компании.
ПерсоналаПроведение мероприятий по аттестации сотрудников для того, чтобы уровень их профессиональной подготовки соответствовал требованиям закона.

Надо понимать, что в каждой системе есть свои требования. Поэтому аттестат аккредитации органа по сертификации выдается на каждый вид деятельности отдельно.

Системы аккредитации органа по сертификации

Существует несколько уровней сертификации, о чем уже было написано выше. Однако стоит подробнее рассмотреть каждый из них, чтобы понимать уровень компетенции конкретно взятой организации.

Международная аккредитация

Речь идет о компании, которая работает на мировой арене или обладает офисами в нескольких странах. Несколько таких организаций есть в Европе, где создана единая экономическая зона.

Выдаваемые сертификаты признаются всеми членами Евросоюза. Однако есть фирмы, которые работают в нескольких государствах, не связанных единым экономическим пространством.

Офисы могут иметь статус обособленных подразделений из-за различий национального законодательства.

Национальная аккредитация

В данном случае фирма работает на территории конкретно взятого государства. При этом могут быть офисы в каждом административном образовании. Сертификация осуществляется только на основании внутреннего законодательства. Однако членство в IAF дает право на получение международного статуса.

Региональная аккредитация

Речь идет о компаниях, которые работают только в определенном регионе. Речь идет не об области. Работа может вестись в нескольких административных образованиях или в целом регионе, куда входит несколько стран. Во наиболее известные компании этого уровня:

  • EA или European co-operation for Accreditation. Работа ведется на территории всего Евросоюза по системе EA MLA.
  • PAC или Pacific Accreditation Co. Эта фирма работает на территории всего Азиатско-Тихоокеанского региона. Ее сертификаты признаются всеми странами, которые находятся в его пределах.
  • ANAB или ASQ National Accreditation Board, работающая в США.

Региональные эксперты по аккредитации органов по сертификации проверяют фирму на соответствие требованиям в заданном регионе. Если он включает несколько стран, то необходимо, чтобы выданные сертификаты соответствовали общепринятым на территории этих держав требованиям.

Отраслевая аккредитация

Речь идет об организациях, которые планируют выполнять работы только в узком отраслевом сегменте. Например, когда необходимо сертифицировать качество отдельных деталей самолета или других приборов.

Сегодня в разных отраслях промышленности существуют свои требования к продукции. Таким образом, одному органу по сертификации бывает сложно охватить сразу все.

Так, IATF или International Automotive Task Force – это международная компания, которая специализируется только на сертификации автомобилей по всему миру.

Корпоративная аккредитация

Речь идет об удостоверяющих центрах, которые планируют работать с конкретно взятой компанией. Часто это дочерняя организация крупной фирмы, которой необходимо подтверждать качество своей продукции, снизив при этом затраты.

Перечень документов, подаваемых при аккредитации органа по сертификации

Необходимо предоставить стандартный перечень документов для прохождения аккредитации в России, а именно:

  • заявление установленного образца;
  • область аккредитации (передается в бумажном и электронном виде);
  • выписка из ЕГРЮЛ, полученная не позднее трех месяцев назад;
  • информационная записка о деятельности компании;
  • копия аттестата аккредитации (если есть);
  • заявление о независимости от производителей, ретейлеров и приобретателей;
  • справка о составе персонала по сертификации;
  • справка о составе экспертов, аккредитованных в Органе аккредитации «НЦСС», на заявленную область аккредитации, которых планируется привлекать к работе по сертификации;
  • копия сертификата соответствия системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (при наличии).

Эти документы должны предоставляться в электронном виде и в бумажном. Если компания находится в другом городе, то их можно передать по почте или через курьера. В последнем случае получится сэкономить время и быстрее приступить к оказанию услуг.

Критерии аккредитации органа по сертификации

Существуют требования соответствия органа по сертификации. Чтобы работать с надежными компаниями, стоит проверить аккредитацию органа по сертификации через реестр аккредитации органов по сертификации. Вот основные требования к этим компаниям:

  1. Наличие критериев системы качества. Чтобы дать подтверждение соответствия качеству, необходимо обладать данными эталона. Испытательный полигон или лаборатория должны помочь осуществлять деятельность по проверке качества определенного товара.
  2. Наличие критериев, связанных с квалификацией персонала. Речь идет о наличии определенных навыков и знаний, которые позволяют осуществлять работу в соответствии с действующими требованиями.
  3. Наличие критериев, связанных с помещениями и оборудованием. Если компания не выполняет самостоятельно аналитические исследования, то достаточно соответствовать минимальным требованием: обладать помещением для работы персонала. Однако при наличии лаборатории нужно предусмотреть ее соответствие национальным стандартам.

Сроки аккредитации органа по сертификации могут варьироваться. Минимальный период составляет 3 недели.

Стандарты аккредитации органа по сертификации

Существуют единые принципы признания качества товаров, процессов и услуг. Они могут отличаться в различных странах. Их признание обеспечивает возможность проверки качества менеджмента и товаров. Стоит подробнее рассмотреть основные действующие стандарты.

СтандартКраткое описание
ISO/IEC 17011 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»Единые правила сертификации. Они используются структурами, которые наделены полномочиями выдавать аттестаты удостоверяющим центрам.
ISO/IEC 17065 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»Это единые стандарты, которые определяют качество товаров, процессов и услуг. Являются международными.
ISO/IEC 17021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»Международные требования, которые позволяют сертифицировать персонал и систему менеджмента на заданном объекте. Необходимо, чтобы сотрудники были компетентны и правильно хранили информацию.
ISO/IEC 17024 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала»Требования к сертификации персонала и к системе менеджмента органа по сертификации.
Технические регламенты, директивы и нормыЭто отдельные документы на конкретно взятый товар или услугу. Необходимо руководствоваться ими во время выполнения проверки для подтверждения качества.
Стандарты по аттестации и подготовке персоналаПрименяются органами по сертификации персонала.

Это основные стандарты, которые сегодня применяются в России и на территории ЕАЭС. Также некоторые из них используются в остальном мире.

Порядок аккредитации органа по сертификации

Если у органа по сертификации прекращена аккредитация или планируется ее получать впервые, необходимо пройти несколько стандартных этапов.

  1. Заполнить заявку и предоставить ее в орган, который занимается аккредитацией.
  2. Проведение проверки предоставленных документов. Если все в порядке, то назначается дата проверки компании-заявителя. Когда не хватает каких-то бумаг, специалист извещает об этом. Необходимо их предоставить в обозначенный срок.
  3. Проведение проверки на объекте заявителя. Необходимо убедиться, что помещение и материально-техническая база позволят справляться с поставленной задачей. Если нет собственной лаборатории, то требования минимальны: достаточно иметь помещение и технику, чтобы специалисты выполняли свою работу. Если есть лаборатория для проверки соответствия качества, то проверка будет более скрупулезной. Однако это будет важным конкурентным преимуществом фирмы.
  4. Составление отчета. Если он положительный, то принимается решение об аккредитации. В противном случае дается время на устранение недочетов (что бывает в большинстве случаев).
  5. Получение аттестата аккредитации. Информация об этом заносится в единый реестр. То есть, каждый может проверить перед обращением в удостоверяющий центр, есть ли у него аккредитация и сможет ли он предоставить сертификат, который будет признаваться на интересующей территории.
  6. Прохождение периодических проверок для пролонгации аттестата. Осуществляется в определенное время примерно за пру месяцев до истечения срока действия выданного аттестата.

Аккредитация органа по сертификации проводится добровольно. Такие центры заинтересованы в получении аттестата, чтобы выдавать сертификаты, признаваемые на всей территории страны.

Однако при наличии амбиций можно получить аттестат международного уровня. Важно изучить правовую базу, чтобы наладить работу компании в соответствии с действующими требованиями.

Тогда аттестат будет выдан с первого раза в сжатые сроки.

Источник: https://altsert.ru/likbez/akkreditaciya-organa/

Национальная система аккредитации | BUREAU VERITAS в России

Аккредитация и сертификация: сложности системы

  1. НАШИ УСЛУГИ
  2. Сертификация систем менеджмента

Орган по сертификации систем менеджмента (ОС СМ) АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь» является аккредитованным Росаккредитацией Органом по сертификации номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.13ФК58  

Юридический адрес: 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30
Фактический адрес: 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30
Телефон: +7 (495) 228-78-48
Факс: +7 (495) 937-57-58
E-mail: mark.aleksandrov@bureauveritas.com
Руководитель ОС СМ: Александров М.Н.

Организационная структура органа по сертификации систем менеджмента

В состав организационной структуры входят:  

  • Генеральный директор АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь»;
  • Директор по сертификации АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь»;
  • Руководитель ОС СМ;
  •  Заместитель руководителя ОС СМ – технический менеджер ОС СМ;
  • Специалист отдела продаж (сотрудник Отдела продаж АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь»);
  • Эксперты по сертификации ОС СМ (эксперты по сертификации СМ, технические эксперты);
  • Координатор (сотрудник Отдела координации АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь»);
  • Сертификационный (координационный) Комитет АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь»;
  • Комиссия по апелляциям и жалобам;
  • Комитет по обеспечению беспристрастности;
  • Обеспечивающие службы АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь»: административный отдел (секретарь), менеджер по персоналу, специалист по информационным технологиям, менеджер по системе менеджмента, бухгалтерия.

Описание прав, обязанностей и ответственности

ОС СМ имеет право:

  • запрашивать от заявителей информацию по вопросам сертификации систем менеджмента;
  • проводить сертификацию систем менеджмента в соответствии с утвержденной областью аккредитации;
  • привлекать к работам по сертификации систем менеджмента экспертов и технических экспертов сторонних организаций для выполнения работ на основе субподряда.

ОС СМ обязан:

  • соответствовать основным принципам и требованиям к компетентности в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, требованиям к аккредитованным лицам;
  • обеспечивать проведение сертификации систем менеджмента только в рамках своей области аккредитации;
  • обеспечивать беспристрастность оценки соответствия;
  • принимать решения по сертификации и нести за них ответственность;
  • обеспечивать, чтобы каждое окончательное решение по результатам сертификации принималось лицом или лицами, не участвующими в процессе сертификации;
  • вести перечень объектов сертификации;
  • представлять официальную информацию по данным вопросам в ФАУ НИА для учета и публикации;
  • обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения сертификации;
  • обеспечивать рассмотрение апелляций, жалоб и разногласий заявителей;
  • разрабатывать и совершенствовать документы СМ органа по сертификации;
  • поддерживать систему регистрации данных, подходящую для его конкретных условий и соблюдения действующего законодательства;
  • обеспечивать повышение профессионального уровня экспертов;
  • предоставлять по требованию заявителя документально оформленные процедуры по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017;
  • предоставлять любые необходимые разъяснения заявителю по заявке на сертификацию;
  • взаимодействовать с Росаккредитацией, ФАУ НИА и другими организациями, в том числе международными, в области сертификации.

ОС не должен предоставлять:

  • консультационные услуги, обеспечивающие последующую сертификацию.

ОС СМ несет ответственность:

  • соблюдение порядка и правил сертификации систем менеджмента;
  • за полноту и правильность исполнения своих функций и обязанностей;
  • за достоверность и объективность результатов сертификации систем менеджмента;
  • за свои решения по сертификации систем менеджмента;
  • за выполнение финансовых обязательств, связанных с аккредитацией и инспекционным контролем ОС СМ;
  • за работу, выполненную при сертификации систем менеджмента экспертами и техническими экспертами ОС СМ, а также специалистами, привлекаемыми по субподряду;
  • за конфиденциальность информации, получаемой в ходе работ по сертификации систем менеджмента.

Заявитель вправе:

  • обращаться для осуществления подтверждения соответствия СМ в любой орган по сертификации;
  • подавать апелляцию/жалобу /претензию на решения ОС СМ;
  • обращаться в службу по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС СМ в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • запрашивать информацию о ходе сертификации;
  • требовать от ОС СМ сохранения конфиденциальности информации, полученной в ходе сертификации.

Заявитель должен:

  • обеспечивать все необходимые меры для проведения оценки системы менеджмента, включая изучение документации и доступ ко всем подразделениям организации, регистрируемым данным (в том числе актам о проведении внутренних проверок) и персоналу для проведения оценки, инспекционного контроля, повторной оценки (ре-сертификации) и рассмотрения жалоб;
  • заявлять, что СМ сертифицирована только применительно к тем видам деятельности, на которые был выдан сертификат;
  • не использовать свой сертификат таким образом, чтобы это могло дискредитировать ОС СМ, и не делать каких-либо заявлений, которые ОС СМ мог бы расценить как вводящие в заблуждение или неразрешенные;
  • в случае приостановления или отмены действия сертификата (в соответствии с принятым решением) прекратить использование любых ссылок на сертификат во всех рекламных материалах, и вернуть все документы по сертификации, ОС СМ;
  • в случае сужения области сертификации вносить коррективы во все рекламные материалы, брошюры, в Интернет и в другие документы, содержащие информацию о сертификате и области сертификации;
  • использовать сертификат соответствия только для подтверждения, что СМ соответствует определенным стандартам, и не использовать его таким образом, чтобы могло создаться впечатление, что продукция или услуги сертифицированы органом по сертификации СМ;
  • обеспечивать, чтобы любой документ по сертификации, сертификат, знак соответствия, акт не применялись для введения в заблуждение;
  • сообщать обо всех изменениях, связанных с формой собственности, организационной структурой, адресом, областью деятельности в рамках сертифицированной СМ и об изменениях процессов СМ;
  • своевременно оплачивать работы, связанные с проведением сертификации СМ/инспекционного контроля сертифицированной СМ.

Схемы сертификации систем менеджмента

Порядок сертификации систем менеджмента качества

Порядок сертификации систем энергетического менеджмента

Порядок сертификации СМБПП

Порядок сертификации СЭМ, СМБПиЗ, ИСМ

Стоимость работ

Стоимость работ по сертификации СМ определяется исходя из трудоемкости работ по оценке соответствия, рассчитываемой исходя из рекомендаций международного форума по аккредитации IAF MD 5:2009.

Основными факторами, влияющими на стоимость работ по сертификации, инспекционному контролю и ре-сертификации систем менеджмента, являются: область деятельности предприятия, численности сотрудников предприятия, эффективная численность, география филиалов и обособленных подразделений предприятия, сложность системы менеджмента, зрелость СМ и др.

Информация о сертификационном комитете и комиссии по апелляциям

Для обеспечение беспристрастности и отсутствия конфликта интересов, а также отсутствия любого коммерческого, финансового или другого давления, которое может быть оказано на специалистов, которые принимают участие в процессе сертификации СМ, в состав ОС СМ входит Сертификационный (Координационный) Комитет.

Комитет создается с целью обеспечения беспристрастности и объективности проведения процедуры сертификации в соответствии с требованиями применяемых стандартов, Политикой и Целями ОС СМ в области качества, исключения возможности дискриминации по отношению к участникам сертификации.

Основными задачами Комитета являются:

  • участие в разработке Политики в отношении беспристрастности деятельности ОС СМ;
  • противодействие любым тенденциям в ОС СМ по коммерческим или другим соображениям препятствующим последовательному и объективному выполнению работ по сертификации;
  • предоставление рекомендаций по вопросам, затрагивающим доверие к сертификации, включая открытость и восприятие общественностью;
  • проведение ежегодного анализа беспристрастности процессов верификации и принятия решений ОС СМ;
  • оценка соответствия процессов сертификации и принятия решений по сертификации в ОС СМ требованиям применяемых стандартов, Политики ОС СМ, документам Системы добровольной сертификации и внутренней документации ОС СМ.

Комиссия по апелляциям. Организационная структура, обеспечивающая рассмотрение и принятие решения по апелляциям участников сертификации, связанным с решениями о выдаче/приостановлении/отмене сертификатов соответствия на СМ.

Персональный состав Комиссии по апелляциям утверждается приказом Генерального директора АО «Бюро Веритас Сертификейшн Русь» и формируется из независимых высококвалифицированных специалистов. Комиссию по апелляциям возглавляет председатель. Члены Комиссии принимают участие в ее работе на общественных началах.

Для рассмотрения конкретных апелляций при необходимости привлекаются специалисты подразделений АО «Бюро Веритас Русь», а также других организаций – по согласованию.

Информация о процедуре рассмотрения жалоб и апелляций

Результативное реагирование на жалобы – важное средство защиты ОС СМ, его заказчиков и других пользователей результатов сертификации от ошибок, упущений или ненадлежащего поведения. Доверие к деятельности по сертификации обеспечивается в том случае, если проводится соответствующая работа с жалобами.

Все обращения, апелляции и жалобы, представленные в ОС СМ, подлежат регистрации и должны быть в кратчайшие сроки рассмотрены руководством ОС СМ.

Источниками получения жалоб и разногласий могут быть:

  • анкеты анализа удовлетворенности заказчика услугами ОС СМ;
  • письменные обращения заинтересованных сторон, включая Заказчиков, Ответственных сторон, аккредитационного органа, государственных органов, других сертификационных органов и т.д.;
  • устные обращения заинтересованных сторон, включая Заказчиков, Ответственных сторон, аккредитационного органа, государственных органов, других сертификационных органов и т.д.

Все обращения, поступившие от заинтересованных сторон, регистрируются координатором ОС СМ в Журнале жалоб. Обо всех жалобах координатор ОС СМ информирует заместителя руководителя ОС СМ – технического менеджера и руководителя ОС СМ.

Заместитель руководителя ОС СМ – технический менеджер определяет, имеет ли ОС СМ непосредственное отношение к полученной жалобе. Если жалоба относится к ОС СМ, то проводится ее анализ заместителем руководителя ОС СМ – техническим менеджером и руководителем ОС СМ в 5-дневный срок с целью:

  • определения обоснованности жалобы;
  • установление причины ее возникновения;
  • разработки необходимых корректирующих и предупреждающих действий.

Жалоба может быть принята полностью, частично или отменена. При полном или частичном отказе в удовлетворении жалобы в письменном ответе указывается обоснование отказа со ссылками на свидетельства, обосновывающие отказ.

В случае, если жалоба принята, заместитель руководителя ОС СМ – технический менеджер разрабатывает и согласовывает корректирующие действия с руководителем ОС СМ. Заместитель руководителя ОС СМ – технический менеджер контролирует выполнение корректирующих действий и информирует заявителя о принятых мерах в письменном виде.

В случае, если жалоба относится к нарушениям в области обеспечения беспристрастности и объективности, то материалы по ее рассмотрению передаются в Сертификационный (Координационный) Комитет.

Письменный ответ ОС СМ потребителю услуг по сертификации регистрируется в журнале жалоб. В случае, если потребитель не согласен с отказом в удовлетворении жалобы или предпринятыми корректирующими действиями, то материалы направляются в Комиссию по апелляциям.

Порядок работы с жалобами и апелляциями

Ссылки

Политика в области качества

Аттестат

Заявка на сертификацию

Нормативные документы, используемые при выполнении работ по подтверждению соответствия

Источник: https://www.bureau-veritas.ru/nashi-uslugi/sertifikaciya-sistem-menedzhmenta/nacionalnaya-sistema-akkreditacii

Аккредитация в период пандемии

Аккредитация и сертификация: сложности системы
АВТОР: Наталья Белостоцкая

эксперт в области менеджмента

Изменения коснулись деятельности  аккредитованных  государственных (муниципальных) испытательных лабораторий (центров).

Согласно  временным правилам  в 2020 году они вправе без расширения области аккредитации выполнять исследования (испытания) и измерения, связанные с мероприятиями по защите здоровья населения и предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан в условиях пандемии. При этом такие лаборатории обязаны проводить работы в соответствии с критериями аккредитации.

Аккредитация

Для снижения финансовой и административной нагрузки в условиях распространения коронавирусной инфекции  перенесены  наступившие в 2020 году сроки прохождения аккредитованными лицами  процедуры подтверждения компетентности :

  • на 6 месяцев  — в отношении аккредитованных лиц (органов сертификации и испытательных лабораторий), выполняющих работы в области обязательного подтверждения соответствия, за исключением государственных и муниципальных учреждений;
  • на 12 месяцев — в отношении иных аккредитованных лиц.

При этом аккредитованные лица обязаны подать заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности не ранее чем за месяц до окончания указанных выше сроков.

Если аккредитованные лица проходят процедуру подтверждения  компетентности , то личные взаимодействия  требуется  осуществлять дистанционно, с помощью видеосвязи.

Это требование правительства перекликается с  рекомендациями  Росаккредитации, размещенными на сайте ведомства 13 апреля.

Согласно публикации, федеральная служба «рекомендует экспертным организациям, экспертам по аккредитации, а также заявителям на аккредитацию и аккредитованным лицам соблюдать режим самоизоляции и не проводить выездные экспертизы соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации». В случае невозможности исполнения рекомендации Росаккредитация призывает «руководствоваться в том числе рекомендациями Минздрава России по профилактике коронавирусной инфекции для россиян старшего возраста и решениями органов государственной власти».

Еще одна мера, снижающая финансовую и административную нагрузку на аккредитованных лиц в условиях распространения новой коронавирусной инфекции, — упрощение процедуры включения или  внесения изменений  в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза.

Так, с  3 апреля  и до конца 2020 года достаточным основаниям для этого будет соответствие аккредитованного лица критериям включения в данный реестр.

Решения Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества о возможности работы аккредитованного лица в области обязательной оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям права Евразийского экономического союза до 2021 года не требуется.

Для поддержания процесса экспорта на время пандемии Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 440 установлен особый порядок включения в национальную часть единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза для аккредитованных лиц, которые подали заявление до 1 апреля 2020 года.

Госконтроль

До конца 2020 года  все проверки Росаккредитации в рамках государственного контроля в отношении  малого и среднего бизнеса  или  некоммерческих организаций   отменены . Основанием для внеплановых проверок могут быть:

  • факты или угрозы причинения вреда жизни и здоровью;
  • чрезвычайные ситуации;
  • повторные проверки исполнения ранее выданных  предписаний .

Внеплановые проверки могут проводиться только с применением аудио- и видеосвязи. Выездные проверки возможны только по согласованию с органами прокуратуры, в том числе по поручению правительства, или в соответствии с поручением президента.

Сертификация

Ограничение выезда  экспертов по сертификации на производство для его анализа и отбора образцов потребовало внесения изменений и в процедуру сертификации.

Новый порядок определен в отношении обязательной сертификации продукции, изготавливаемой в странах с неблагополучной эпидемиологической ситуацией.

Согласно недавно вышедшим  рекомендациям Минпромторга и Минэкономразвития :

  1. На 6 месяцев переносится  плановый инспекционный контроль  заявителей с действующими сертификатами соответствия на серийную продукцию.

    При этом орган по сертификации должен:

    • актуализировать свою систему менеджмента качества в части переноса срока инспекционного контроля при невозможности выезда на производство для проведения обязательных процедур  анализа состояния производства и отбора образцов  (проб);
    • внести в дело по сертификату соответствия письмо изготовителя о неизменности технической документации и технологического процесса производства сертифицированной продукции;
    • внести соответствующие изменения в план проведения инспекционного контроля.

    Инспекционный контроль по таким сертификатам должен быть проведен в течение трех месяцев после нормализации эпидемиологической ситуации в стране производства продукции.

  2. Если срок действия сертификата соответствия на серийную продукцию заканчивается в период пандемии, то орган по сертификации, ранее проводивший инспекционный контроль этой продукции, может оформить новый серийный сертификат. Однако это возможно лишь в случае положительных результатов последней периодической оценки продукции и отсутствия выявленных нарушений обязательных требований в отношении ее.

    Инспекционный контроль по таким сертификатам должен быть проведен в срок, не превышающий трех месяцев с момента нормализации эпидемиологической ситуации в стране производства.

    Пункты 1 и 2 могут быть в равной степени применены органом по сертификации в отношении продукции, изготавливаемой в России.

  3. В отношении продукции, выпускаемой в обращение впервые или срок действия сертификата соответствия которой истек,  применяются схемы сертификации для партии продукции или для единичных изделий. В таком случае орган по сертификации может проводить отбор проб или образцов:

    • на складе временного хранения;
    • на таможенном складе;
    • в емкости транспортного средства.

    Отбор проб и образцов не требуется, если они ввезены в Россию с соблюдением таможенных процедур.

  4. Органы по сертификации обязаны приостановить оказание услуг, предусматривающих проведение анализа состояния производства и отбора образцов (проб) в странах со сложной эпидемиологической ситуацией.

Работа с гражданами

Пандемия потребовала внести изменения и в процедуры взаимодействия Росаккредитации с участниками Национальной системы аккредитации. Личный прием граждан прекращен до нормализации эпидемиологической обстановки.

Прием корреспонденции  временно  осуществляется по почтовому адресу: 125039, город Москва, Пресненская набережная, дом 10, строение 2. По адресу фактического местонахождения с 10 апреля 2020 года каждую пятницу с 10.00 до 13.

00 выдаются бланки сертификатов соответствия.

Обращения Росаккредитация рекомендует подавать через сервис «Электронная приемная» на сайте Службы. Благодаря возможности аутентификации через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА), сервис позволяет создавать юридически значимые обращения.

Получить консультации по всем вопросам, в том числе по изменениям в работе Росаккредитации, можно, позвонив в информационный центр Службы по номеру +7 (495) 539-26-70.

Нормативные акты в сфере аккредитации и оценки соответствия, принятые в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19):

  • Указ Президента РФ от 2 апреля 2020 года № 239 «О мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
  • Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
  • Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году».
  • Рекомендации Минпромторга России и Минэкономразвития России о временных мерах по вопросу проведения инспекционного контроля, отбора образцов и иных плановых работ с учетом сложной эпидемиологической ситуации, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

подробнее

#испытания и измерения #сертификация #регулирование #госконтроль #обзор #Коронавирус #Лекарство для бизнеса

Нравится: 7 Была ли статья полезна? Да Нет распечатать статью

Источник: https://kachestvo.pro/kachestvo-produktsii/akkreditatsiya/akkreditatsiya-v-period-pandemii/

Сертификация или аккредитация – есть выбор

Аккредитация и сертификация: сложности системы

Портал Medvestnik.ru решил дать подробные разъяснения, как будет проходить аккредитация, начиная с 2018 года.

Четыре этапа превратились в шесть

Первыми в 2016 году систему аккредитации начали проходить выпускники вузов по специальностям «фармация» и «стоматология». С 2017 года идет второй этап – аккредитации подлежат все выпускники вузов, которые получили высшее медицинское образование уровня «специалитет», то есть, прошедшие классическую одноуровневую систему образования.

С 2018 года по первоначальной задумке (приказ МЗ от 25 февраля 2016 г. №127н) должен был начаться третий этап, предполагающий аккредитацию почти всех врачей и выпускников вузов. Но Минздрав России подготовил изменения в приказ, и с 2018 года аккредитацию будут проходить лишь выпускники средних учебных заведений – медучилищ и техникумов.

Выпускников вузов уровней ординатуры, бакалавриата и магистратуры это нововведение затронет годом позже – для них новая редакция приказа предусматривает четвертый этап. В него же попадут и все медики, которые в 2019 году закончат учебу по программам профессиональной переподготовки.

В пятый этап попадут те, кто в 2020 году получит иностранные дипломы медика или фармацевта. А в последний, шестой, – «иные лица, не прошедшие процедуру аккредитации специалистов» на предыдущих этапах.

Как писал портал Medvestnik.

ru, изменения в сроках и этапах аккредитации связаны с тем, что с 2016 года до сих пор так и не были подготовлены стандарты, которые разрабатываются профессиональными медицинскими сообществами, а без них невозможно проводить первичную специализированную аккредитацию.

Ее должны проходить выпускники уровня ординатуры и врачи, прошедшие программу профессиональной переподготовки.

Действительно, на сайте Методического центра аккредитации раздел, посвященный первичной аккредитации, имеет только следующие специализации: «фармация», «стоматология», «педиатрия», «лечебное дело», «медико-профилактическое дело», «медицинская биофизика», «медицинская биохимия» и «медицинская кибернетика». Разделы, которые посвящены первичной специализированной и периодической аккредитации, имеют только незаполненные заготовки статей.

Последний шанс не проходить аккредитацию

Сертификаты специалиста остаются действительными и после того, как вступят в силу новые этапы перехода на систему аккредитации.

Если последняя сертификация была пройдена после 1 января 2016 года, то специалист сразу же попадает в систему непрерывного медицинского и фармацевтического образования.

Для него формируется индивидуальный план обучения соответствующей специальности, который включает не менее 250 академических часов за 5 лет. И по итогам учебы он проходит аккредитацию.

При этом специалисты, прошедшие свою последнюю сертификацию до 1 января 2016 года, например, те, кто закончил вуз 3 года назад, имеют возможность еще один раз получить допуск к профессиональной деятельности через процедуру сертификации и дополнительно 5 лет работать по специальности, не проходя аккредитацию. Обучение таких специалистов может проходить как в виде «традиционного» повышения квалификации (не менее 144 академических часов) или в рамках индивидуального обучения. Единственное ограничение: пройти сертификацию нужно до начала четвертого этапа, то есть, до 1 января 2019 года.

По порядку рассчитайсь!

Всех медицинских работников и студентов можно разделить на категории, для которых аккредитация начинается в том или ином году.

Что надо для аккредитации

Аккредитация состоит из нескольких последовательных этапов. Отличаются как этапы, так и состав документов, которые необходимо представить для аккредитации того или иного вида.

Для первичной аккредитации выпускники учебных заведений должны представить следующие документы:

– заявление о допуске к аккредитации специалиста;

– копия документа, удостоверяющего личность;

– копия документов о высшем образовании и о квалификации (с приложениями) или о среднем профессиональном образовании (с приложениями) или выписка из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии;

– копия страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования (при наличии).

Первичная специализированнаяаккредитация и периодическая аккредитация требуют другого набора документов:

– заявление о допуске к аккредитации специалиста;

– копия документа, удостоверяющего личность;

– отчет (портфолио) за последние 5 лет профессиональной деятельности аккредитуемого, включающий сведения об индивидуальных профессиональных достижениях, об освоении программ повышения квалификации, обеспечивающих непрерывное совершенствование профессиональных навыков и расширение квалификации (для прохождения периодической аккредитации);

– копия сертификата специалиста (при наличии) или свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии);

– копия документов о высшем образовании и о квалификации (с приложениями) или о среднем профессиональном образовании (с приложениями) или выписка из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии;

– копия трудовой книжки (при наличии);

копия страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования (при наличии).

В течение 10 календарных дней со дня подачи и регистрации документов аккредитационная комиссия проводит заседание и принимает решение о допуске специалиста к аккредитации специалиста и о сроках проведения аккредитации специалиста.

Как проходит аккредитация

Важный момент: каждый следующий этап аккредитации нельзя пройти, не сдав предыдущий.

Первичная и первичная специализированная аккредитация состоит из следующих этапов:

– тестирование;

– оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях;

– решение ситуационных задач.

Периодическая аккредитация проходит быстрее и состоит из:

– оценки портфолио;

– тестирования.

Аккредитационная комиссия присваивает каждому этапу оценку «сдано» или «не сдано». Этап тестирования, оценки практических навыков считается пройденным, если не менее 70% ответов или практических действий оказались правильными. Этап решения ситуационных задач считается пройденным, если из 15 вопросов правильные ответы даны не менее, чем на 10.

При этом у Минздрава нет  четких рекомендаций, как будет оцениваться портфолио уже работающего сертифицированного специалиста. Скорее всего, эксперты министерства и профессиональные сообщества не успели разобраться и с этим вопросом и перенесли ответ на него на 2018 год.

Следующая попытка – через 11 месяцев

Для прохождения каждого этапа аккредитации дается три попытки. В случае, если все они оказались неудачными, соискатель признается не прошедшим аккредитацию. Отсутствие без уважительной причины приравнивается к несдаче аккредитации. Не прошедший аккредитацию соискатель может вернуться к сдаче спустя 11 месяцев.

Но те этапы, которые он успел пройти в прошлый раз, ему не будут засчитаны. Так что придется приходить все сначала. Если специалист не сдал аккредитацию, он может подать жалобу в апелляционную комиссию на решение аккредитационной комиссии в течение двух рабочих дней с момента размещения результатов прохождения этапа аккредитации.

Жалоба рассматривается в течение пяти дней.

Отметим, что в этом году к процедуре аккредитации были допущены 36,1 тыс. выпускников вузов, явились 31,8 тыс., были аккредитованы 31,1 тыс.

Источник: https://medvestnik.ru/content/articles/Sertifikaciya-ili-akkreditaciya-poka-est-vybor.html

О бухгалтерии
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: